भारत के पास अब अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) द्वारा दिए गए सबसे अधिक विपणन प्राधिकरण हैं, जबकि अमेरिकी नियामक के साथ पंजीकृत विनिर्माण साइटों के पंजीकरण में भी लगातार वृद्धि देखी जा रही है। विपणन प्राधिकरण संक्षिप्त नई औषधि अनुप्रयोग (एएनडीए) स्वीकृतियां हैं जो कंपनियों को अमेरिकी बाजार में उत्पाद लाने की अनुमति देती हैं। यूएसएफडीए के नवीनतम उद्योग आंकड़ों के अनुसार, यूएसएफडीए अनुमोदन के साथ भारतीय फॉर्म्युलेटरों को दी गई बाजार स्वीकृतियों की संख्या कुल 6,316 थी, जो किसी भी अन्य देश (अप्रैल 2023 तक) की तुलना में सबसे अधिक संख्या है। इसमें विदेशों में भारतीय सहायक कंपनियों को दी गई मंजूरी भी शामिल है। महानिदेशक आर उदय भास्कर के अनुसार, फर्स्ट टाइम जेनरिक के लिए अमेरिकी एजेंसी द्वारा 107 विपणन प्राधिकरण दिए गए थे, जिनमें से भारतीय निर्माताओं को 41 प्राप्त हुए, जो भारतीय दवा उद्योग की “सर्वोच्चता” को प्रदर्शित करता है। फार्मास्युटिकल निर्यात संवर्धन परिषद (फार्मेक्सिल)। हैदराबाद स्थित फार्मास्युटिकल कंपनी के एक वरिष्ठ अधिकारी ने कहा, “उद्योग के सामने कोविड-19 की चुनौतियों के बावजूद भारतीय कंपनियों को दिए गए विपणन प्राधिकरणों की कुल हिस्सेदारी पिछले साल में लगातार बढ़ी है।” व्यवसाय लाइन. कैलेंडर वर्ष 2022 में, यूएसएफडीए ने ANDAs के लिए 1,181 विपणन प्राधिकरण प्रदान किए। इनमें से भारतीय कंपनियों को 493 मंजूरी मिलीं, जो कुल स्वीकृतियों का 41.74 प्रतिशत है। ऐसा इसलिए था क्योंकि 2020 में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) द्वारा दिए गए कुल विपणन प्राधिकरणों का 36 प्रतिशत भारत के दवा निर्माताओं के पास गया था। भारत में भी यूएसएफडीए द्वारा मान्यता प्राप्त साइटों की संख्या में वृद्धि हुई है। अप्रैल 2023 तक, भारत में 703 विनिर्माण स्थल हैं, जो वहां पंजीकृत और भारत के बाहर स्थित सभी विनिर्माण स्थलों का लगभग 20 प्रतिशत है, जो अपने कुल फार्मास्युटिकल निर्यात का लगभग 30 प्रतिशत अमेरिका को निर्यात करता है। FY23 में भारतीय फार्मास्युटिकल निर्यात 25.4 बिलियन अमेरिकी डॉलर था।
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