भारतीय कंपनी मैरियन बायोटेक ने सिरप में जहरीले औद्योगिक-ग्रेड अवयवों का इस्तेमाल किया: स्रोत :-Hindipass

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मामले से परिचित दो सूत्रों ने रॉयटर्स को बताया कि उज्बेकिस्तान ने कहा कि भारतीय कफ सिरप निर्माता ने पिछले साल 19 बच्चों को जहर देकर वैध फार्मास्युटिकल संस्करण के बजाय एक जहरीले औद्योगिक-ग्रेड घटक का इस्तेमाल किया था।

रॉयटर्स की रिपोर्ट के अनुसार, मैरियन बायोटेक ने वितरक माया केमटेक इंडिया से घटक प्रोपलीन ग्लाइकोल (पीजी) खरीदा। लेकिन मैरियन जांच की जानकारी रखने वाले कंपनी के एक सूत्र के अनुसार, माया के पास फार्मास्युटिकल-ग्रेड सामग्री बेचने का लाइसेंस नहीं था और वह “केवल औद्योगिक-ग्रेड सामग्री में कारोबार करती थी”।

जांच के दौरान नाम न छापने की शर्त पर उस व्यक्ति ने कहा, “हमें नहीं पता था कि मैरियन इसका इस्तेमाल कफ सिरप बनाने के लिए करेगी।” “हमें यह नहीं बताया जाता कि हमारी सामग्री का उपयोग कहां किया जाता है।”

दो स्रोतों के अनुसार, सिरप औद्योगिक-ग्रेड पीजी से बनाया गया था, एक जहरीला पदार्थ जो आमतौर पर तरल डिटर्जेंट, एंटीफ्रीज, पेंट या कोटिंग्स में और कीटनाशकों की प्रभावशीलता में सुधार करने के लिए उपयोग किया जाता है।

“मैरियन ने वाणिज्यिक प्रोपलीन ग्लाइकोल खरीदा,” एक दूसरे स्रोत, एक अन्वेषक ने कहा, जिसने चल रही जांच के दौरान अपना नाम न बताने के लिए कहा।

फार्मास्युटिकल उत्पाद संरचना के लिए राष्ट्रीय मानकों का जिक्र करते हुए सूत्र ने कहा, “आपको भारतीय फार्माकोपिया गुणवत्ता लेनी चाहिए।” जांचकर्ता ने कहा कि मैरियन ने उज्बेकिस्तान को बेचे जाने वाले सिरप में इस्तेमाल करने से पहले घटक का परीक्षण भी नहीं किया था। भारत के दवा और सौंदर्य प्रसाधन नियमों में कहा गया है कि निर्माताओं की उनके द्वारा उपयोग की जाने वाली सामग्री की सुरक्षा सुनिश्चित करने की जिम्मेदारी है।

कंपनी के सूत्र ने कहा, माया पर आरोप नहीं लगाया जाएगा, लेकिन जांच जारी है। राज्य की राजधानी दिल्ली, जहां माया स्थित है, के उप औषधि निरीक्षक दीपक शर्मा ने टिप्पणी करने से इनकार कर दिया और कहा कि मामले की जांच संघीय दवा एजेंसियों द्वारा की जा रही है।

मैरियन, जो कहती है कि वह फार्मास्यूटिकल्स, हर्बल और कॉस्मेटिक उत्पादों का कारोबार करती है, ने पहले किसी भी गलत काम से इनकार किया है। न तो कंपनी और न ही भारतीय औषधि एजेंसी या स्वास्थ्य मंत्रालय ने टिप्पणी के अनुरोधों का जवाब दिया।

पिछले साल उज़्बेक स्वास्थ्य मंत्रालय के एक विश्लेषण में पाया गया कि मैरियन के एम्ब्रोनोल और डीओके-1 मैक्स कफ सिरप में विषाक्त पदार्थों डायथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) और एथिलीन ग्लाइकॉल (ईजी) के अस्वीकार्य स्तर थे, जिनका उपयोग उन उत्पादों में किया जाता है जो मानव उपभोग के लिए नहीं हैं।

उज्बेकिस्तान ने जनवरी में 19 मौतों के सिलसिले में चार लोगों को गिरफ्तार किया, जिनमें मैरियन दवाओं का आयात करने वाली कंपनी के दो अधिकारी भी शामिल थे। रॉयटर्स मामले की स्थिति निर्धारित नहीं कर सका।

उज़्बेक स्वास्थ्य मंत्रालय ने वहां संभावित दंड के बारे में एक सवाल का जवाब नहीं दिया।

“झूठा और मिथ्या”

फार्मास्युटिकल उद्योग के विशेषज्ञों का कहना है कि डीईजी और ईजी का उपयोग बेईमान अभिनेताओं द्वारा प्रोपलीन ग्लाइकोल के विकल्प के रूप में किया गया है क्योंकि वे सस्ते हैं।

विश्व स्वास्थ्य संगठन ने इस महीने की शुरुआत में रॉयटर्स को बताया कि उसका कार्य सिद्धांत यह है कि 2021 में, जब प्रोपलीन ग्लाइकोल की कीमतें आसमान छू रही थीं, एक या अधिक आपूर्तिकर्ताओं ने सस्ते जहरीले तरल पदार्थों को वैध रसायन के साथ मिलाया।

जब मैरियन द्वारा उपयोग की जाने वाली सामग्रियों पर टिप्पणी मांगी गई, तो डब्ल्यूएचओ के प्रवक्ता ने कहा: “यह महत्वपूर्ण है कि उत्पाद निर्माता केवल उचित रूप से योग्य आपूर्तिकर्ताओं का उपयोग करें।”

जनवरी में भारत में एक सरकारी प्रयोगशाला द्वारा किए गए परीक्षणों में पाया गया कि मैरियन द्वारा बनाए गए सिरप के 22 नमूने “मिलावटी और नकली” थे, देश की दवा नियंत्रण एजेंसी ने मार्च में कहा था।

उत्तर प्रदेश राज्य के अधिकारियों ने, जहां मैरियन रहती है, मार्च में उसका लाइसेंस रद्द कर दिया। पुलिस ने उनके तीन कर्मचारियों को गिरफ्तार किया और दो निदेशकों के लिए गिरफ्तारी वारंट जारी किया। उत्तर प्रदेश पुलिस अधिकारी विजय कुमार ने कहा कि तीनों कर्मचारियों को जमानत पर रिहा कर दिया गया है।

उनमें से एक, संचालन प्रमुख तुहिन भट्टाचार्य ने कहा कि उन्होंने मैरियन के लिए काम करना बंद कर दिया है, जिसकी रॉयटर्स पुष्टि नहीं कर सका। रॉयटर्स अन्य दो, रसायनज्ञ मूल सिंह और अतुल रावत, या उनके वकीलों से संपर्क करने में असमर्थ था।

मैरियन के दो निदेशकों के एक वकील ने अप्रैल में राज्य के इलाहाबाद उच्च न्यायालय को बताया कि दवाएं “मानक गुणवत्ता की नहीं” पाई गईं, लेकिन मिलावटी नहीं थीं, साथ ही यह भी कहा कि निदेशकों ने भारत में कोई अपराध नहीं किया है क्योंकि दवाएं केवल उनके लिए थीं। निर्यात, रॉयटर्स द्वारा प्राप्त एक अदालती आदेश के अनुसार।

अदालत ने पुलिस को निदेशक जया जैन और सचिन जैन को तब तक गिरफ्तार करने से रोक दिया जब तक कि उन्हें दोषी नहीं ठहराया गया। उनके वकील, रोहन गुप्ता ने कोई जवाब नहीं दिया; रॉयटर्स निदेशकों तक नहीं पहुंच सके.

रॉयटर्स की रिपोर्ट के अनुसार, मार्च में, भारतीय मेडिसिन एजेंसी ने देश के दवा निर्माताओं को माया के पीजी नहीं खरीदने का आदेश दिया।

मानकों

उज्बेकिस्तान में हुई मौतों के अलावा, पिछले साल गाम्बिया में कम से कम 70 बच्चों की मौत भारत में एक अन्य कंपनी के कफ सिरप के सेवन से हुई थी, जो विषाक्त पदार्थों से दूषित पाए गए थे, और इंडोनेशिया में बने दूषित कफ सिरप को इन मौतों से जोड़ा गया है। 30 से अधिक बच्चों में से 200 बच्चे वहां जुड़े।

इन मौतों ने फार्मास्युटिकल आपूर्ति श्रृंखला में एक अंतरराष्ट्रीय जांच को जन्म दिया।

अंतर्राष्ट्रीय मानक फार्मास्युटिकल ग्रेड प्रोपलीन ग्लाइकोल में केवल ईजी और डीईजी की थोड़ी मात्रा की अनुमति देते हैं। औद्योगिक या वाणिज्यिक ग्रेड संस्करण की सीमाएँ उतनी सख्त नहीं हैं क्योंकि वे मानव अंतर्ग्रहण के लिए अभिप्रेत नहीं हैं।

एक अन्य भारतीय कंपनी मेडेन फार्मास्यूटिकल्स द्वारा गाम्बिया को निर्यात किए गए कफ सिरप में विषाक्त पदार्थ पाए गए थे। WHO ने इन सिरप को बच्चों की मौत से जोड़ा; मेडेन ने किसी भी गलत काम से इनकार किया है।

गाम्बिया ने जून में भारतीय मेडिसिन एजेंसी को बताया कि 1 जुलाई से भारत के सभी फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए भारतीय निर्यातक के खर्च पर शिपमेंट से पहले भारत में निरीक्षण और परीक्षण करना अनिवार्य होगा – भारत में राष्ट्रीय निर्यात पर पहला ज्ञात प्रतिबंध, इससे जुड़ी मौतें भारत में बने सिरप के लिए.

जून से, भारत को निर्यात से पहले कंपनियों को अपने कफ सिरप का परीक्षण कराना होगा।

(सौरभ शर्मा और कृष्णा एन. दास द्वारा रिपोर्टिंग; लंदन में जेनिफर रिग्बी और अल्माटी में ओल्ज़ास औयेज़ोव द्वारा अतिरिक्त रिपोर्टिंग; सारा लेडविथ, मिशेल गेर्शबर्ग और दीपा बबिंगटन द्वारा संपादित)

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