दवा निर्माता बायोफोर इंडिया फार्मास्युटिकल्स को भारत में सक्रिय संघटक कैनबिडिओल के निर्माण और विपणन के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) से मंजूरी मिली है।
कंपनी की सहायक कंपनी ज़ेनारा फ़ार्मा को न्यूरोलॉजिकल विकारों के उपचार के लिए संकेतित अंतिम उत्पाद, कैनबिडिओल ओरल सॉल्यूशन 100mg/ml के लिए विनियामक अनुमोदन प्राप्त हुआ है।
यह पहली बार है जब भारत में कैनबिडिओल-आधारित उत्पाद को मंजूरी दी गई है। यह उत्पाद हैदराबाद और विशाखापत्तनम में अत्याधुनिक एफडीए और यूरोपीय संघ द्वारा अनुमोदित सुविधाओं में निर्मित है। बायोफोर ने कहा कि चार महीने में उत्पाद को बाजार में लाने की तैयारी भारत में समान विचारधारा वाले संगठनों के सहयोग से चल रही है, जिसमें अकम्स ड्रग्स एंड फार्मास्युटिकल्स भी शामिल है।
ज़ेनारा और बायोफोर ने कैनबिडिओल को पूरी तरह से सिंथेटिक रूप से विकसित किया और उसी उत्पाद को अनुमोदन के लिए यूएस एफडीए को प्रस्तुत किया गया है।
सक्रिय संघटक पिछले साल यूएस एफडीए के साथ पहले ही पंजीकृत हो चुका था।
सीडीएससीओ की मंजूरी एक वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में लेनोक्स-गैस्टॉट सिंड्रोम, ड्रेवेट सिंड्रोम, या तपेदिक परिसर से जुड़े दौरे के इलाज के लिए है। कंपनी ने एक बयान में कहा, संयुक्त राज्य अमेरिका में इन संकेतों के लिए कैनाबीडियोल को पहले ही मंजूरी दे दी गई है।
बायोफोर के सीईओ जगदीश बाबू रंगीसेटी ने कहा, “हम भारतीय बाजार के लिए इस तरह के अनूठे उत्पादों में निवेश करना जारी रखेंगे और आने वाले वर्षों में उनमें से और देखेंगे।”
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