बायोफोर इंडिया फार्मास्युटिकल्स ने घोषणा की है कि उसे घरेलू बाजार में कैनाबीडियोल सक्रिय संघटक के निर्माण और व्यावसायीकरण के लिए सीडीएससीओ की मंजूरी मिल गई है।
अनुषंगी ज़ेनारा फार्मा को न्यूरोडिज़ीज़ के लिए अंतिम उत्पाद कैनबिडिओल ओरल सॉल्यूशन के लिए विनियामक अनुमोदन प्राप्त हुआ है।
यह “पहली बार” है कि एक कैनबिडिओल-आधारित उत्पाद को भारत में एक अद्वितीय चिकित्सीय विकल्प की पेशकश करते हुए अनुमोदित किया गया है। उत्पाद हैदराबाद और विशाखापत्तनम में अत्याधुनिक यूएस एफडीए और यूरोपीय संघ द्वारा अनुमोदित सुविधाओं में निर्मित है।
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कैनबिडिओल को जेनारा और बायोफोर द्वारा पूरी तरह से कृत्रिम रूप से विकसित किया गया था और उसी उत्पाद को यूएस एफडीए को अनुमोदन की प्रतीक्षा में भी प्रस्तुत किया गया है। सक्रिय संघटक पिछले साल यूएस एफडीए के साथ पहले से ही पंजीकृत था।
बायोफोर के सीईओ जगदीश बाबू रंगिसेटी ने कहा, “इस उत्पाद की मंजूरी भारतीय बाजार में श्रेणी में सर्वश्रेष्ठ उत्पादों को लाने के हमारे विजन के अनुरूप है।” हम इस उत्पाद के सक्रिय संघटक और अंतिम उत्पाद दोनों के विकास कार्यक्रम में हैं, और हमें हरी बत्ती मिलने पर बहुत खुशी हो रही है।
वर्तमान अनुमोदन एक वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में लेनोक्स-गैस्टुएट सिंड्रोम, ड्रेवेट सिंड्रोम या तपेदिक परिसर से जुड़े दौरे के उपचार के लिए है।
कंपनी ने कहा कि अमेरिका में इन संकेतों के लिए कैनबिडिओल को पहले ही मंजूरी मिल चुकी है और भारत में इस मंजूरी से भारतीय मरीजों के लिए वैश्विक उपचार के विकल्प आने चाहिए।
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