देश के पहले एमआरएनए-आधारित कोविड-19 बूस्टर वैक्सीन को 18 से अधिक उम्र में आपातकालीन उपयोग के लिए ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया से मंजूरी मिल गई है।
पुणे स्थित जेनोवा बायोफार्मास्यूटिकल्स द्वारा और जैव प्रौद्योगिकी विभाग (डीबीटी) के समर्थन से स्वदेशी तकनीक का उपयोग करके ओमिक्रॉन-वैरांट-विशिष्ट टीका विकसित किया गया था। वैक्सीन की एक प्रमुख विशेषता इसकी थर्मोस्टेबिलिटी है। यह गोद लेने की सुविधा देता है क्योंकि इसके लिए अल्ट्रा कोल्ड चेन इंफ्रास्ट्रक्चर की आवश्यकता नहीं होगी जैसा कि अन्य कोविड-19 एमआरएनए टीकों के साथ होता है।
कंपनी के अधिकारियों ने कीमत का खुलासा किए बिना कहा कि टीका कुछ हफ्तों के भीतर बाजार में आ जाएगा। कथित तौर पर उपयोग के लिए लगभग 12 लाख डिब्बे जारी किए गए थे।
मूल वैक्सीन को बायोटेक्नोलॉजी इंडस्ट्री रिसर्च असिस्टेंस काउंसिल (BIRAC) द्वारा कार्यान्वित COVID सुरक्षा मिशन द्वारा समर्थित किया गया था और एक साल पहले (29 जून) को एक आपातकालीन प्राधिकरण प्राप्त हुआ था।वां).
बूस्टर, ब्रांडेड GEMCOVAC-OM, एक सुई-मुक्त इंजेक्शन डिवाइस प्रणाली के माध्यम से अंतःस्रावी रूप से प्रशासित किया जाएगा। डीबीटी ने एक बयान में कहा, “जब बूस्टर खुराक के रूप में प्रतिभागियों को अंतःस्रावी रूप से प्रशासित किया जाता है, तो इससे काफी अधिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं प्राप्त होती हैं।”
क्लिनिकल परीक्षण
डॉ. जेनोवा बायोफार्मास्युटिकल्स (एमक्योर की सहायक कंपनी) के प्रबंध निदेशक संजय सिंह ने कहा: “एक अहसास है कि COVID-19 बना रहेगा और उत्परिवर्तित होता रहेगा और इसलिए हमें उभरते वेरिएंट से निपटने के लिए टीकों के साथ तैयार रहने की आवश्यकता है।”
वैक्सीन एक लैओफिलाइज्ड (फ्रीज-ड्राई) वैक्सीन है जो 2-8 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर है। इसे PharmaJet (USA) द्वारा विकसित Tropis नामक उपकरण का उपयोग करके त्वचा के माध्यम से वितरित किया जाता है।
इस बीच, कंपनी के अनुसार, GEMCOVAC-OM ने भारत के 13 शहरों में 20 केंद्रों पर किए गए तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षणों में मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया है। दूसरे और तीसरे चरण के परीक्षणों में लगभग 3,000 लोगों को टीका मिला है और यह सुरक्षित और सहनीय है।
एहतियाती उपाय के रूप में या बूस्टर खुराक के रूप में उपयोग किए जाने वाले स्वीकृत टीकों को SARS-CoV-2 के तनाव के खिलाफ विकसित किया गया था। “हालांकि ये एंटीबॉडी टाइटर्स को बढ़ाते हैं, SARS-CoV-2 के परिसंचारी ऑमिक्रॉन वेरिएंट को बेअसर करने की उनकी क्षमता सीमित है,” यह कहा। उन्होंने कहा कि ओमिक्रॉन संस्करण के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी और स्मृति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया विकसित करने से संक्रमण और अस्पताल में भर्ती होने की संभावना कम हो जाएगी।
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